sop

sop چیست؟

در صنعت داروسازی، علاوه بر بررسی و تست نهایی محصولات، بسیار مهم است که مطمئن شویم یک فرایند به‌طور مستمر و دایم نتایج مورد نظر را تولید می‌کند. نتایج خروجی مطلوب، به صورت مشخصات یا specificationها مقرر می‌شوند.

SOP را می‌توان مجموعه‌ای از دستورالعمل‌های استاندارد شده برای اجرای فرآیندهای مختلف در یک شرکت داروسازی تعریف کرد.در فروشگاه سایت توسعه پژوهان، روشهای اجرایی الزام در بخش های مختلف شرکتهای وارداتی و تولید دارو،که توسط کارشناسان مجرب و متخصص دپارتمان رگولاتوری تدوین شده اند قابل تهیه میباشد.

  یک SOP  شامل چه مواردی است؟

یک دستورالعمل استاندارد شده‌ی کامل که به صورت قدم‌به‌قدم جنبه‌های مختلف یک فرایند را شامل شود، از موارد زیر تشکیل شده:

1. نام شرکت و فهرست
2. عنوان
3. هدف
4. دامنه
5.  مسئولیت‌ها
6. تعاریف و  مخفف ها
7. روش  اجرایی
8.  منابع و رفرنس
9.  مستندات و پیوستها