آموزش مهارتهای رگولاتوری

 عناوین این بخش

  • ضوابط ثبت و واردات ماده اولیه و دارو
  • DMF نویسی فرآورده های گیاهی و سنتی
  • تدوین پرونده جامع ساخت مکمل PMF
  • تدوین پرونده جامع ساخت دارو با الگوی CTD
  • طراحی و کنترل فیزیکوشیمیایی بسته بندی اشکال مختلف دارویی
  • آشنایی با فارماکوپه USP
  • آشنایی با الزامات سازمان غذا و دارو در خصوص برچسب ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالاهای سلامت محور
  • آشنایی با سامانه IMED
  • آشنایی با سامانه TTAC
  • ثبت سفارش و ترخیص دارو و مواد اولیه داروییتهیه مستندات در صنعت داروسازی
  • اصول روشهای بهینه انبارش فرآورده های دارویی GSP
  • اصول روشهای بهینه توزیع فرآورده های دارویی GDP
  • ضوابط ثبت دارو درفهرست دارویی کشور